微芯生物CS231295臨床試驗申請獲得FDA批準
2025-07-31 19:17:22
來源：
上海證券報·中國證券網(wǎng)
上證報中國證券網(wǎng)訊(記者李五強)微芯生物7月31日公告，公司的全資子公司微芯生物科技(美國)有限公司于7月31日收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“FDA”)簽發(fā)的關(guān)于允許公司自主研發(fā)的CS231295開展治療晚期實體瘤的I期臨床試驗的通知。
據(jù)公告透露，CS231295作為透腦Aurora B選擇性抑制劑，通過精準抑制腫瘤特異性過表達的Aurora B激酶，誘導(dǎo)合成致死效應(yīng)，直擊RB1缺失等難治性腫瘤的基因脆弱性；憑借良好的血腦屏障穿透能力，對腦部原發(fā)或腦轉(zhuǎn)移性腫瘤存在明顯的治療優(yōu)勢。目前，全球尚無同類設(shè)計的藥物進入臨床試驗階段。
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