西南證券股份有限公司杜向陽,陳辰近期對海思科（002653）進行研究并發(fā)布了研究報告《啟動HSK21542注射液用于骨科手術(shù)后鎮(zhèn)痛的III期臨床試驗》，給予海思科買入評級。

　　海思科

　　投資要點

　　事件：2025年7月21日，中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示海思科登記了一項HSK21542注射液(安瑞克芬)用于骨科手術(shù)后鎮(zhèn)痛的III期臨床試驗。

　　 HSK21542注射液“骨科鎮(zhèn)痛”適應(yīng)癥開啟III期臨床試驗。HSK21542(商品名：安瑞克芬)是全球首個獲批上市的高選擇性外周kappa阿片受體激動劑，通過激活外周神經(jīng)的κ受體阻斷疼痛信號傳導(dǎo)，不易透過血腦屏障，從而規(guī)避了傳統(tǒng)阿片類藥物(如嗎啡)的呼吸抑制、成癮性、便秘等中樞副作用。作為國內(nèi)首個無需納入麻精藥品管理的“白處方”阿片類鎮(zhèn)痛藥，使用限制大幅降低，便于基層推廣和術(shù)后快速應(yīng)用。此項為多中心、隨機、雙盲、陽性和安慰劑對照III期臨床試驗，旨在評價HSK21542注射液用于骨科手術(shù)術(shù)后鎮(zhèn)痛的有效性及安全性。該試驗擬在國內(nèi)入組405人，研究的主要終點是給藥后不同時間范圍內(nèi)的靜息疼痛情況。

　　中國骨科鎮(zhèn)痛市場需求剛性。骨科手術(shù)(如關(guān)節(jié)置換、骨折固定)創(chuàng)傷大、疼痛程度高，關(guān)節(jié)退行性疾病手術(shù)需求將持續(xù)攀升�，F(xiàn)有方案依賴μ受體激動劑(如芬太尼)或非甾體抗炎藥，前者有呼吸抑制和成癮風(fēng)險，后者存在胃腸道損傷和心血管隱患。HSK21542的外周選擇性機制尤其適合骨科術(shù)后炎癥性疼痛。

　　該藥已啟動4項III期臨床。2021年1月，用于擇期全身麻醉下行腹部腔鏡手術(shù)受試者術(shù)后鎮(zhèn)痛。2021年11月，用于維持性血液透析患者慢性腎臟疾病相關(guān)性瘙癢。2022年5月，用于治療術(shù)后疼痛。2025年7月，用于骨科手術(shù)術(shù)后鎮(zhèn)痛。

　　盈利預(yù)測與投資建議。公司創(chuàng)新藥進入收獲期，有望貢獻較大業(yè)績彈性，同時公司創(chuàng)新品種儲備豐富，業(yè)績長期增長動力充足。預(yù)計公司2025-2027年歸母凈利潤為5.2億元、6.8億元和8.9億元，對應(yīng)PE分別為104倍、79倍和61倍，維持“買入”評級。

　　風(fēng)險提示：市場競爭風(fēng)險、藥品價格下行風(fēng)險、新藥研發(fā)風(fēng)險。

　　證券之星數(shù)據(jù)中心根據(jù)近三年發(fā)布的研報數(shù)據(jù)計算，德邦證券周新明研究員團隊對該股研究較為深入，近三年預(yù)測準確度均值為77.66%，其預(yù)測2025年度歸屬凈利潤為盈利7.61億，根據(jù)現(xiàn)價換算的預(yù)測PE為82.04。

　　最新盈利預(yù)測明細如下：

　　該股最近90天內(nèi)共有6家機構(gòu)給出評級，買入評級6家；過去90天內(nèi)機構(gòu)目標均價為50.02。