魯抗醫(yī)藥子公司獲得鹽酸伐地那非片藥品注冊(cè)證書
2025-07-31 18:01:42
來源：
智通財(cái)經(jīng)
魯抗醫(yī)藥（600789）(600789.SH)發(fā)布公告，近日，公司控股子公司山東魯抗醫(yī)藥集團(tuán)賽特有限責(zé)任公司(以下簡(jiǎn)稱“賽特公司”)收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于鹽酸伐地那非片(以下簡(jiǎn)稱“該藥品”)的《藥品注冊(cè)證書》(批件號(hào)：2025S02296)，該藥品是按照新注冊(cè)分類4類獲批的仿制藥，視為通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
鹽酸伐地那非片是一種磷酸二酯酶抑制劑藥物，伐地那非通過抑制人體陰莖海綿體內(nèi)降解環(huán)鳥苷酸(cGMP)的磷酸二酯酶5型(PDE5)，增加性刺激作用下海綿體局部?jī)?nèi)源性的一氧化氮的釋放，使得平滑肌松弛，增加人體陰莖海綿體血流，從而增強(qiáng)性刺激的自然反應(yīng)。本品適用于治療男性陰莖勃起功能障礙。
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