金城醫(yī)藥:子公司“普羅雌烯乳膏”獲得韓國(guó)藥品進(jìn)口許可
金城醫(yī)藥(300233)(300233.SZ)公告,公司之全資子公司北京金城泰爾制藥有限公司(“金城泰爾”)于近日收到韓國(guó)食品藥品安全部(“韓國(guó)MFDS”)下發(fā)的普羅雌烯乳膏藥品進(jìn)口許可證。
據(jù)悉,普羅雌烯是當(dāng)前唯一上市的嚴(yán)格局部作用的雌激素,用于外陰、前庭部及陰道環(huán)部的萎縮性病變,以及由此引發(fā)的以下自覺癥狀:不適、外陰瘙癢、灼熱、干燥。這類疾病均因女性在絕經(jīng)過渡期及絕經(jīng)后期婦女因雌激素和其他性激素水平降低引起的,統(tǒng)稱絕經(jīng)生殖泌尿綜合征(“GSM”)。國(guó)內(nèi)外相關(guān)指南將局部使用雌激素作為治療GSM的首選方案,普羅雌烯乳膏為該方案品種之一,作為嚴(yán)格局部作用的雌激素,該產(chǎn)品不刺激子宮內(nèi)膜增生,沒有增加血雌激素水平的潛在風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)IMS數(shù)據(jù)查詢,2022年至2024年普羅雌烯制劑全球銷售額分別為7,809.61萬美元、9,433.52萬美元和10,385.59萬美元。
0人