微芯生物:CS231295臨床試驗(yàn)申請獲得FDA批準(zhǔn)
微芯生物公告,全資子公司微芯生物科技(美國)有限公司于7月31日收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)簽發(fā)的關(guān)于允許公司自主研發(fā)的CS231295開展治療晚期實(shí)體瘤的I期臨床試驗(yàn)的通知。CS231295作為透腦AuroraB選擇性抑制劑,具有精準(zhǔn)抑制腫瘤特異性過表達(dá)的AuroraB激酶、改善腫瘤微環(huán)境的廣譜抗腫瘤活性等特點(diǎn)。目前,全球尚無同類設(shè)計(jì)的藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。
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