7月31日，舒泰神（300204）(300204.SZ)公告稱(chēng)，公司近日取得關(guān)于BDB-001注射液(ANCA相關(guān)性血管炎適應(yīng)癥，AAV)的I/II期臨床研究總結(jié)報(bào)告。研究證實(shí)BDB-001注射液在實(shí)現(xiàn)激素減量方面具有顯著臨床優(yōu)勢(shì)，特別是在完全緩解率指標(biāo)上觀察到明顯改善�；�于當(dāng)前數(shù)據(jù)，公司將積極推進(jìn)Ⅲ期臨床試驗(yàn)，進(jìn)一步驗(yàn)證其治療AAV患者的臨床獲益。

　　公司于2021年8月收到中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的BDB-001注射液用于治療ANCA相關(guān)性血管炎(AAV)適應(yīng)癥的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，同意本品開(kāi)展用于抗中性粒細(xì)胞胞質(zhì)抗體相關(guān)性血管炎(AAV)患者的臨床試驗(yàn)；2022年2月，完成ANCA相關(guān)性血管炎適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)的首例受試者給藥；2023年12月，BDB-001注射液項(xiàng)目用于抗中性粒細(xì)胞胞質(zhì)抗體(ANCA)相關(guān)性血管炎(AAV)完成公示，納入突破性治療品種名單。

　　公司表示，創(chuàng)新生物醫(yī)藥具有高科技、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值的特點(diǎn)，從研制、臨床試驗(yàn)、報(bào)批到投產(chǎn)的周期長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多，容易受到技術(shù)、審批、政策等諸多因素影響。本次取得BDB-001注射液(ANCA相關(guān)性血管炎適應(yīng)癥)的I/II期臨床研究總結(jié)報(bào)告，不會(huì)對(duì)公司當(dāng)前業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。取得I/II期臨床研究總結(jié)報(bào)告僅是新藥研發(fā)進(jìn)展中階段性里程碑，后續(xù)臨床試驗(yàn)階段是否順利、能否獲得生產(chǎn)批件、具備上市資格尚存在諸多不確定。公司將積極推進(jìn)上述研發(fā)項(xiàng)目，并按有關(guān)規(guī)定對(duì)該項(xiàng)目后續(xù)進(jìn)展情況及時(shí)履行信息披露義務(wù)。敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。