邁威生物：注射用7MW4911臨床試驗申請獲國家藥品監(jiān)督管理局和美國FDA受理
2025-07-31 17:07:34
來源：
證券時報網(wǎng)
人民財訊7月31日電，邁威生物(688062)7月31日晚間公告，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)簽發(fā)的受理通知書，注射用7MW4911的臨床試驗申請已獲正式受理；收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)出具的IND Acknowledgement Letter，確認(rèn)已收到公司就注射用7MW4911遞交的IND申請。7MW4911是基于公司自主知識產(chǎn)權(quán)的IDDC抗體偶聯(lián)技術(shù)平臺開發(fā)的靶向鈣黏蛋白17(CDH17)的創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物(ADC)。CDH17作為經(jīng)泛癌種多組學(xué)驗證的潛力治療靶點，在正常組織中局限于腸上皮基底外側(cè)膜表達(dá)，而在結(jié)直腸癌、胃癌及胰腺癌等消化道惡性腫瘤中呈現(xiàn)顯著過表達(dá)，其異常高表達(dá)與腫瘤侵襲轉(zhuǎn)移及不良預(yù)后密切相關(guān)，為精準(zhǔn)干預(yù)提供了理想靶點。
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