微芯生物：CS231295臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲FDA批準(zhǔn)
2025-07-31 16:50:15
來源：
智通財(cái)經(jīng)
微芯生物(688321.SH)公告，的全資子公司微芯生物科技(美國)有限公司于7月31日收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(“FDA”)簽發(fā)的關(guān)于允許公司自主研發(fā)的CS231295開展治療晚期實(shí)體瘤的I期臨床試驗(yàn)的通知。
公告顯示，CS231295作為透腦AuroraB選擇性抑制劑，一方面通過精準(zhǔn)抑制腫瘤特異性過表達(dá)的AuroraB激酶，誘導(dǎo)合成致死效應(yīng)，直擊RB1基因脆弱性;另一方面，憑借良好的血腦屏障穿透能力，對(duì)腦部原發(fā)或腦轉(zhuǎn)移性腫瘤存在明顯的治療優(yōu)勢(shì)。同時(shí)，該分子還兼具改善腫瘤微環(huán)境的廣譜抗腫瘤活性，有望為存在類似遺傳缺陷的不同類型腫瘤，以及腫瘤腦轉(zhuǎn)移這一全球難題提供全新解題思路。
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