長春高新：苯磺酸氨氯地平口服溶液用凍干粉獲FDA批準上市
2025-07-30 21:09:41
來源：
證券日報網(wǎng)
本報訊(記者馬宇薇)7月30日，長春高新（000661）技術(shù)產(chǎn)業(yè)(集團)股份有限公司(以下簡稱“長春高新”)發(fā)布公告稱，控股子公司Brillian Pharma INC.(以下簡稱“倍利年”)申報的苯磺酸氨氯地平口服溶液用凍干粉已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準上市。
公告顯示，上述產(chǎn)品獲批的適應癥為，適用于6歲以上和成人高血壓，以及成人慢性穩(wěn)定性心絞痛，血管痙攣性心絞痛，經(jīng)血管造影證實的冠心病。
據(jù)了解，苯磺酸氨氯地平口服溶液用凍干粉是倍利年研發(fā)的一款專門針對6歲以上兒童和存在吞咽困難的成人高血壓患者的505B2改良型創(chuàng)新藥，能夠降低6歲以上兒童和成人的血壓，可以減少致命和非致命心血管事件的風險。
苯磺酸氨氯地平口服溶液用凍干粉是倍利年根據(jù)目前已獲FDA批準的市售同類原研產(chǎn)品進行改劑型開發(fā)，在臨床上使用方便，用藥計量準確，味道容易入口，能夠提高兒童患者的用藥便利性、舒適性和順從感，產(chǎn)品在室溫下貯存，無須冷鏈運輸和儲存，能夠保障患者臨床用藥的安全性和準確性。
長春高新在公告中提到，本產(chǎn)品獲批有利于豐富倍利年的美國產(chǎn)品布局，增強公司在醫(yī)藥市場的競爭力。公司將積極組織開展相關(guān)產(chǎn)品的市場推廣、生產(chǎn)和銷售工作，推動產(chǎn)品在市場上的廣泛應用，為患者提供更多的治療選擇。
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