匯宇制藥:注射用HY0001a I期臨床試驗(yàn)首例受試者給藥
匯宇制藥(688553.SH)發(fā)布公告,公司全資子公司四川匯宇海玥醫(yī)藥科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“匯宇海玥”)自主研發(fā)的1類生物創(chuàng)新藥注射用HY0001a(項(xiàng)目研發(fā)代號(hào)為“HY-0001”)正在開(kāi)展用于治療晚期實(shí)體瘤的I期臨床試驗(yàn),于近日成功完成首例受試者給藥。
注射用HY0001a是公司全資子公司匯宇海玥自主研發(fā)的一種抗體偶聯(lián)藥物,其注冊(cè)分類為1類創(chuàng)新型治療用生物制品。截至本公告披露日,國(guó)內(nèi)外尚無(wú)同靶點(diǎn)產(chǎn)品獲批上市。
研究表明,CDCP1在胃癌、乳腺癌、肺癌、結(jié)直腸癌、胰腺癌等多種腫瘤中高表達(dá)而正常組織不表達(dá)或低表達(dá),是ADC藥物開(kāi)發(fā)的重要潛力靶點(diǎn)。臨床前研究表明,HY0001a在多種實(shí)體瘤模型中表現(xiàn)出優(yōu)秀的抗腫瘤效果且安全性良好,具有巨大的臨床開(kāi)發(fā)價(jià)值。
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