中郵證券:給予麗珠集團(tuán)買入評級
中郵證券有限責(zé)任公司盛麗華,陳成近期對麗珠集團(tuán)(000513)進(jìn)行研究并發(fā)布了研究報告《IL-17A/F三期臨床達(dá)到終點,頭對頭數(shù)據(jù)優(yōu)效》,給予麗珠集團(tuán)買入評級。
麗珠集團(tuán)
IL-17A/F單抗臨床三期達(dá)到終點,數(shù)據(jù)亮眼
7月22日,公司發(fā)布公告,重組抗人IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液Ⅲ期臨床試驗達(dá)到主要研究終點。該Ⅲ期臨床研究是一項在中重度斑塊型銀屑病患者中開展的多中心、隨機(jī)、雙盲、陽性對照(司庫奇尤單抗)臨床實驗。
研究結(jié)果顯示,LZM012第12周PASI100應(yīng)答率為49.5%,對照組司庫奇尤單抗為40.2%,LZM012優(yōu)效于司庫奇尤單抗。主要的次要療效終點方面,LZM012第4周PASI75應(yīng)答率為65.7%,對照組司庫奇尤單抗為50.3%,LZM012起效速度更快;LZM012第52周PASI100應(yīng)答率320mg Q4W和320mg Q8W維持治療組分別75.9%和62.6%,顯示銀屑病患者可持續(xù)提升獲益。安全性方面,本品整體安全性良好,常見不良事件發(fā)生率與對照組各類不良事件發(fā)生率相當(dāng)。
PK司庫奇尤單抗實現(xiàn)優(yōu)效,銀屑病領(lǐng)域迎來生物藥時代
司庫奇尤單抗是全球首個IL-17A抑制劑,2019年在中國獲批,2024年全球銷售額超60億美元。2024年7月,優(yōu)時比(UCB)的比奇珠單抗(bimekizumab)在國內(nèi)獲批上市,是目前唯一一款上市的IL-17A/F。LZM012是中國首個、全球第二個完成III期臨床的IL-17A/F,具備顯著先發(fā)優(yōu)勢。銀屑病國內(nèi)患病人數(shù)600-700萬,經(jīng)歷從傳統(tǒng)藥物到靶向生物制劑的迭代過程,生物制劑滲透率有望持續(xù)提升。公司已就LZM012治療成人中重度斑塊狀銀屑病適應(yīng)癥向CDE遞交上市許可申請前的溝通交流申請,有望明年獲批上市。
盈利預(yù)測與投資評級:
預(yù)計公司2025-2027年實現(xiàn)歸母凈利潤23.72億、26.83億、30.46億,對應(yīng)PE分別為16.74倍、14.79倍和13.03倍,維持推薦,給予“買入”評級。
風(fēng)險提示:
研發(fā)及上市進(jìn)展不及預(yù)期風(fēng)險;市場競爭加劇風(fēng)險;政策超預(yù)期風(fēng)險。
最新盈利預(yù)測明細(xì)如下:
該股最近90天內(nèi)共有4家機(jī)構(gòu)給出評級,買入評級2家,增持評級2家;過去90天內(nèi)機(jī)構(gòu)目標(biāo)均價為53.17。
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